Die Zelltherapie stellt eine vielversprechende neue Grenze in der Medizin dar, insbesondere bei der Behandlung von Krankheiten wie Krebserkrankungen, entzündlichen Erkrankungen und chronischen degenerativen Störungen, indem Zellen manipuliert oder ersetzt werden, um die Funktion wiederherzustellen oder Krankheiten zu bekämpfen. Eine große Herausforderung bei der CTP -Herstellung ist jedoch schnell und effektiv, dass die Zellen frei von Kontaminationen sind, bevor sie an Patienten verabreicht werden.
Bestehende Sterilitätstestmethoden, die auf mikrobiologischen Methoden basieren, sind arbeitsintensiv und erfordern bis zu 14 Tage, um Kontaminationen festzustellen, was sich nachteilig auf kritisch kranke Patienten auswirken kann, die eine sofortige Behandlung benötigen. Während fortschrittliche Techniken wie schnelle mikrobiologische Methoden (RMMs) die Testzeit auf sieben Tage reduzieren können, erfordern sie immer noch komplexe Prozesse wie Zelltraktions- und Wachstumsanreicherungsmedien und sind stark von Fachkräften für Verfahren wie Probenextraktion, Messung und Analyse abhängig. Dies erzeugt einen dringenden Bedarf an neuen Methoden, die schnellere Ergebnisse liefern, ohne die Qualität von CTPs zu beeinträchtigen, die Zeitleiste der Patientenverwendung zu erfüllen und einen einfachen Workflow zu verwenden, der keine zusätzliche Vorbereitung erfordert.
Diese Methode bietet erhebliche Vorteile sowohl gegenüber herkömmlichen Sterilitätstests als auch gegenüber RMMs, da sie die Notwendigkeit einer Färbung von Zellen zur Identifizierung markierter Organismen beseitigt, den invasiven Prozess der Zelltraktion vermeidet und die Ergebnisse in weniger als einer Stunde liefert. Es bietet eine intuitive, schnelle „Ja/Nein“ -Kontaminationsbewertung und erleichtert die Automatisierung der Zellkultur -Probenahme mit einem einfachen Workflow. Darüber hinaus erfordert die entwickelte Methode keine spezialisierten Geräte, was zu niedrigeren Kosten führt.
„Diese schnelle, markierungsfreie Methode ist ein vorläufiger Schritt im CTP-Herstellungsprozess als Kind kontinuierlicher Sicherheitstests, mit der Benutzer frühzeitig Kontaminationen erfassen und zeitnahe Korrekturmaßnahmen implementieren können, einschließlich der Verwendung von RMMs nur, wenn möglich, wenn möglich. Camp und Erstautor der Zeitung.
“Historically, cell remedy manufacturing is labor-intensive and topic to operator variability. By introducing automation and machine studying, we hope to streamline cell remedy manufacturing and scale back the danger of contamination. Particularly, our technique helps automated cell tradition sampling at designated intervals to test for contamination, which reduces handbook duties equivalent to pattern extraction, measurement, and evaluation. This permits cell cultures to be monitored repeatedly and contamination to be In einem frühen Stadium nachgewiesen “, sagt Rajeev Ram, Professor von Clarence J. Lebel für Elektrotechnik und Informatik am MIT, ein Hauptforscher im Good Camp, und der entsprechende Autor des Papiers.
In Zukunft wird sich die zukünftige Forschung auf die Erweiterung der Anwendung der Methode konzentrieren, um eine breitere Palette von mikrobiellen Kontaminanten zu umfassen, insbesondere diejenigen, die für aktuelle Umgebungen für gute Herstellungspraktiken repräsentativ sind, und zuvor identifizierte CTP -Kontaminanten. Zusätzlich kann die Robustheit des Modells über mehr Zelltypen abgesehen von MSCs getestet werden. Abgesehen von der Herstellung von Zelltherapien kann diese Methode im Rahmen der mikrobiellen Qualitätskontrolltests auch auf die Lebensmittel- und Getränkeindustrie angewendet werden, um sicherzustellen, dass Lebensmittel die Sicherheitsstandards entsprechen.